Mamen Moreno Lerma, il-mexxej tal-grupp tal-kuntatt u l-ippakkjar tal-ikel f'AIMPLAS, titkellem dwar il-vantaġġi u l-iżgurar li l-ippakkjar tal-kożmetiċi huwa sigur.

In-nies qed isiru dejjem aktar esiġenti meta jakkwistaw prodotti ġodda, kif muri mill-ħidma li qed issir mill-awtoritajiet kompetenti, l-industrija tal-kożmetiċi, il-manifatturi tal-ippakkjar u l-assoċjazzjonijiet tal-industrija.

Meta nitkellmu dwar is-sigurtà tal-ippakkjar tal-kosmetiċi, irridu jkollna f’moħħna l-leġiżlazzjoni attwali u f’dan ir-rigward, fi ħdan il-qafas Ewropew għandna r-Regolament 1223/2009 dwar il-prodotti kożmetiċi. Skont l-Anness I tar-Regolament, ir-Rapport dwar is-Sigurtà tal-Prodotti Kosmetiċi għandu jinkludi dettalji dwar impuritajiet, traċċi u informazzjoni dwar il-materjal tal-ippakkjar, inkluża l-purità ta’ sustanzi u taħlitiet, evidenza tal-inevitabbli teknika tagħhom fil-każ ta’ traċċi ta’ sustanzi pprojbiti, u il-karatteristiċi rilevanti tal-materjal tal-ippakkjar, b'mod partikolari l-purità u l-istabbiltà.

Leġislazzjoni oħra tinkludi d-Deċiżjoni 2013/674/UE, li tistabbilixxi linji gwida biex tagħmilha aktar faċli għall-kumpaniji biex jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009. Din id-Deċiżjoni tispeċifika l-informazzjoni li għandha tinġabar dwar il-materjal tal-ippakkjar u l-migrazzjoni potenzjali tas-sustanzi mill-imballaġġ għall-prodott kożmetiku.

F'Ġunju 2019, Cosmetics Europe ppubblikat dokument li ma jorbotx legalment, li l-għan tiegħu huwa li jappoġġa u jiffaċilita l-valutazzjoni tal-impatt tal-ippakkjar fuq is-sikurezza tal-prodott meta l-prodott kożmetiku jkun f'kuntatt dirett mal-ippakkjar.

L-ippakkjar f'kuntatt dirett mal-prodott kożmetiku jissejjaħ ippakkjar primarju. Il-karatteristiċi tal-materjali f'kuntatt dirett mal-prodott huma għalhekk importanti f'termini ta 'sikurezza tal-prodott kożmetiku. L-informazzjoni dwar il-karatteristiċi ta' dawn il-materjali tal-imballaġġ għandha tagħmilha possibbli li jiġi stmat kwalunkwe riskju potenzjali. Karatteristiċi rilevanti jistgħu jinkludu l-kompożizzjoni tal-materjal tal-ippakkjar, inklużi sustanzi tekniċi bħal addittivi, impuritajiet teknikament inevitabbli jew migrazzjoni tas-sustanza mill-imballaġġ.

Minħabba li l-akbar tħassib huwa l-migrazzjoni possibbli ta' sustanzi mill-imballaġġ għall-prodott kożmetiku u li l-ebda proċeduri standard ma huma disponibbli f'dan il-qasam, waħda mill-metodoloġiji l-aktar stabbiliti u aċċettati tal-industrija hija bbażata fuq il-verifika tal-konformità mal-leġiżlazzjoni dwar il-kuntatt mal-ikel.

Il-materjali użati għall-manifattura tal-ippakkjar tal-prodotti kożmetiċi jinkludu plastiks, adeżivi, metalli, ligi, karta, kartun, linka tal-istampar, verniċ, gomma, silikoni, ħġieġ u ċeramika. Skont il-qafas regolatorju għall-kuntatt mal-ikel, dawn il-materjali u oġġetti huma regolati mir-Regolament 1935/2004, li huwa magħruf bħala r-Regolament Qafas. Dawn il-materjali u oġġetti għandhom ukoll jiġu manifatturati skont il-prattika tajba tal-manifattura (GMP), ibbażata fuq sistemi għall-assigurazzjoni tal-kwalità, il-kontroll tal-kwalità u d-dokumentazzjoni. Dan ir-rekwiżit huwa deskritt fir-Regolament 2023/2006(5). Ir-Regolament Qafas jipprovdi wkoll għall-possibbiltà li jiġu stabbiliti miżuri speċifiċi għal kull tip ta' materjal biex tiġi żgurata l-konformità mal-prinċipji bażiċi stabbiliti. Il-materjal li għalih ġew stabbiliti l-aktar miżuri speċifiċi huwa l-plastik, kif kopert mir-Regolament 10/2011(6) u emendi sussegwenti.

Ir-Regolament 10/2011 jistabbilixxi r-rekwiżiti li għandhom jiġu mħarsa fir-rigward tal-materja prima u l-prodotti lesti. L-informazzjoni li għandha tiġi inkluża fid-Dikjarazzjoni ta' Konformità hija elenkata fl-Anness IV (dan l-anness huwa kkumplimentat mill-Gwida tal-Unjoni fir-rigward tal-informazzjoni fil-katina tal-provvista. Il-Gwida tal-Unjoni għandha l-għan li tipprovdi informazzjoni ewlenija dwar it-trażmissjoni tal-informazzjoni meħtieġa biex tikkonforma mar-Regolament. 10/2011 fil-katina tal-provvista). Ir-Regolament 10/2011 jistabbilixxi wkoll restrizzjonijiet kwantitattivi fuq sustanzi li jistgħu jkunu preżenti fil-prodott finali jew li jistgħu jiġu rilaxxati fl-ikel (migrazzjoni) u jistabbilixxi l-istandards għall-ittestjar u r-riżultati tat-testijiet tal-migrazzjoni (rekwiżit tal-prodotti finali).

F'termini ta' analiżi tal-laboratorju, biex tiġi vverifikata l-konformità mal-limiti speċifiċi ta' migrazzjoni stabbiliti fir-Regolament 10/2011, il-passi tal-laboratorju li għandhom jittieħdu jinkludu:

1. Il-manifattur tal-ippakkjar għandu jkollu d-Dikjarazzjoni ta' Konformità (DoC) għall-materja prima kollha tal-plastik użata, ibbażata fuq l-Anness IV tar-Regolament 10/2011. Dan id-dokument ta' appoġġ jippermetti lill-utenti jivverifikaw jekk materjal huwiex ifformulat għall-kuntatt mal-ikel, jiġifieri jekk is-sustanzi kollha użati fil-formulazzjoni humiex elenkati (ħlief għal eċċezzjonijiet ġustifikati) fl-Anness I u II tar-Regolament 10/2011 u emendi sussegwenti.

2. It-twettiq ta' testijiet ta' migrazzjoni ġenerali bil-għan li tiġi vverifikata l-inertezza ta' materjal (jekk applikabbli). Fil-migrazzjoni ġenerali, l-ammont totali ta’ sustanzi mhux volatili li jistgħu jemigraw fl-ikel huwa kkwantifikat mingħajr ma jiġu identifikati s-sustanzi individwali. It-testijiet ġenerali tal-migrazzjoni jitwettqu skont l-istandard UNE EN-1186. Dawn it-testijiet bis-simulant ivarjaw fin-numru u l-forma ta' kuntatt (eż. immersjoni, kuntatt minn naħa waħda, mili). Il-limitu ġenerali ta' migrazzjoni huwa 10 mg/dm2 tal-erja tal-wiċċ ta' kuntatt. Għal materjali tal-plastik f'kuntatt mal-ikel għal trabi li qed ireddgħu u tfal żgħar, il-limitu huwa 60 mg/kg ta' simulant tal-ikel.

3. Jekk meħtieġ, it-twettiq ta' testijiet ta' kwantifikazzjoni fuq il-kontenut residwu u/jew migrazzjoni speċifika bil-għan li tiġi vverifikata l-konformità mal-limiti stabbiliti fil-leġiżlazzjoni għal kull sustanza.

Testijiet speċifiċi ta' migrazzjoni jitwettqu skont is-serje standard UNE-CEN/TS 13130, flimkien ma' proċeduri ta' ttestjar interni żviluppati f'laboratorji għal analiżi kromatografika. Wara li tirrevedi d-DoC, tittieħed deċiżjoni dwar jekk huwiex meħtieġ li jsir dan it-tip. tal-ittestjar.Mis-sustanzi kollha permessi, xi wħud biss għandhom restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet. Dawk bi speċifikazzjonijiet għandhom jiġu elenkati fid-DoC biex jippermettu l-verifika tal-konformità mal-limiti korrispondenti fil-materjal jew l-oġġett finali. L-unitajiet użati biex jesprimu r-riżultati tal-kontenut residwu huma mg tas-sustanza għal kull kg ta’ prodott finali, filwaqt li l-unitajiet użati biex jesprimu riżultati speċifiċi ta' migrazzjoni huma mg tas-sustanza għal kull kg ta' simulant.

Biex jiġu ddisinjati t-testijiet tal-migrazzjoni ġenerali u speċifiċi, is-simulanti u l-kundizzjonijiet tal-espożizzjoni għandhom jintgħażlu.
Meta jsiru testijiet tal-migrazzjoni fuq l-ippakkjar tal-prodott kożmetiku, huwa meħtieġ li jiġu kkunsidrati s-simulanti li għandhom jintgħażlu. Il-kożmetiċi huma ġeneralment taħlitiet ibbażati fuq ilma/żejt kimikament inerti b'pH newtrali jew kemmxejn aċiduża. Għall-biċċa l-kbira tal-formulazzjonijiet kożmetiċi, il-proprjetajiet fiżiċi u kimiċi rilevanti għall-migrazzjoni jikkorrispondu mal-proprjetajiet tal-oġġetti tal-ikel deskritti hawn fuq. Għalhekk, jista' jiġi adottat approċċ bħal dak meħud mal-oġġetti tal-ikel. Madankollu, xi preparazzjonijiet alkalini bħal prodotti għall-kura tax-xagħar ma jistgħux jiġu rappreżentati mis-simulanti msemmija.

• Kundizzjonijiet ta' espożizzjoni:

Biex jintgħażlu l-kundizzjonijiet tal-espożizzjoni, il-ħin u t-temperatura tal-kuntatt bejn l-ippakkjar u l-oġġett tal-ikel/kożmetiku mill-ippakkjar sad-data ta’ skadenza għandhom jiġu kkunsidrati. Dan jiżgura li jintgħażlu l-kundizzjonijiet tat-test li jirrappreżentaw l-agħar kundizzjonijiet prevedibbli tal-użu attwali. Il-kundizzjonijiet għall-migrazzjoni ġenerali u speċifika jintgħażlu separatament. Xi drabi, huma l-istess, iżda huma deskritti f'kapitoli differenti tar-Regolament 10/2011.

Il-konformità mal-leġiżlazzjoni tal-imballaġġ (wara l-verifika tar-restrizzjonijiet applikabbli kollha) għandha tkun iddettaljata fid-DoC rilevanti, li għandha tinkludi informazzjoni dwar l-użi li għalihom huwa sikur li l-materjal jew l-oġġett jiġi f’kuntatt ma’ oġġetti tal-ikel/kożmetiċi (eż. tipi ta’ ikel, ħin u temperatura tal-użu). Id-DoC imbagħad jiġi evalwat mill-konsulent dwar is-sigurtà tal-prodott kożmetiku.

L-ippakkjar tal-plastik maħsub biex jintuża ma' prodotti kożmetiċi mhuwiex obbligat li jikkonforma mar-Regolament 10/2011, iżda l-aktar għażla prattika hija probabbilment li jiġi adottat approċċ bħal dak meħud mal-oġġetti tal-ikel u li jiġi jassumi matul il-proċess tad-disinn tal-ippakkjar li l-materja prima għandha tkun adattata għall-kuntatt mal-ikel. Huwa biss meta l-aġenti kollha fil-katina tal-provvista jkunu involuti f'konformità mar-rekwiżiti leġiżlattivi li jkun possibbli li tiġi ggarantita s-sikurezza tal-prodotti ppakkjati.